N

Înființare

2008

Membri

Patologie

Mastocitoză și Bolile Mastocitare

Acoperire

Națională

Contact

0040 (724) 364344
nike974@gmail.com
www.mastocitozza.ro
https://www.facebook.com/Asociatia-Suport-Mastocitoza-Romania-273614646311536/?fref=ts

Nicoleta NIDELEA VAIA, Președinte

ASOCIATIA SUPORT MASTOCITOZA ROMANIA – 10 ANI DE LUPTA PENTRU PROMOVAREA LEGISLATIEI OFF LABEL

Asociatia Suport Mastocitoza Romania saluta publicarea pe site ul Ministerului Sanatatii a proiectului de act normativ care va permite accesul bolnavilor la tratamentul off label, adica la medicamente care nu au indicatie in prospect pentru afectiunea respectiva, nu se afla in lista medicamentelor compensate si nu au autorizatie de punere pe piata, dar  care si-au dovedit eficienta in practica terapeutica. Este si cazul cromoglicatului, medicament administrat off label in mastocitoza in peste 90% din statele UE. Asociatia Suport Mastocitoza Romania apreciaza ca ministrul Sorina Pintea a facut un pas foarte important in debirocratizarea accesului la tratament al bolnavilor de boli rare, fara medicatie orfana, precum si al bolnavilor de afectiuni grave, oncologice, hematologice, la care terapia off label este singura alternativa.

Nicoleta Vaia, presedinta Asociatiei Suport Mastocitoza Romania, a declarat: ”In cei 10 ani de lupta pentru cromoglicat am facut 82 de memorii, am participat la 27 de audiente ministeriale, multiple intalniri la alte autoritati indrituite sa reglementeze acest domeniu. Sunt sudii juridice pe care le-am publicat la Universitati de prestigiu, tocmai pentru ca demersul meu a fost unul cat se poate de serios. Propunerile de acte normative s-au concentrat intotdeauna asupra utilizarii off label a cromoglicatului, ca fiind in spiritul directivei europene a medicinei transfrontaliere, potrivit careia bolnavul trebuie sa aiba acces la cea mai buna optiune terapeutica tinanad cont de calitatea vietii si costurile terapiei. Suntem singurul ONG din Romania care a dus aceasta lupta constant, zile, luni, ani, care a scris sute de pagini de propuneri,de solutii, a tradus legislatia europeana in domeniu si mai ales a mers la audiente solicitand oficial acest lucru in 82 de memorii.Este o importanta victorie , este o victorie a unei lupte asidue, in care ne-am fi dorit ca macar un alt ONG sa ne fi sustinut la audientele oficiale. Desigur ca acest act normativ se datoreaza in totalitate doamnei ministru Sorina Pintea, care a aliniat astfel accesul la tratament in bolile rare la cel european si international. ii multumim si ne exprimam recunostinta fata de curajul de a adopta un astfel de act normativ.”